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藥廠GMP潔凈地坪——環氧自流平
添加時間:2014-2-24 14:51:04 瀏覽次數:8261 來源:廣州市耐迪涂料有限公司

    環氧自流平地坪是醫藥食品行業常見地坪,可形成高度潔凈無塵的地面,滿足醫藥食品行業的GMP要求。下面對GMP具體要求及環氧自流平的施工方法、注意事項作概要介紹。

 一、關于GMP標準

   1、什么是GMP。GMP是英文“good manufacturing practice”的縮寫,即“產品生產質量管理規范”,是指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。

    2、為何要推行GMP標準 。藥品用量直接影響治療效果,多了或者少了都會對病人健康造成不良影響。

    因此在生產藥品的過程中,一方面要預防其他病菌摻雜,另一方面要控制灰塵等固體物質填充,影響藥品有效成份的實際含量,所以醫藥行業制藥車間要嚴格滿足GMP要求 。

    詳情:GMP醫藥行業對環氧潔凈地坪的要求標準劃分



環氧自流平地坪

   3、GMP標準具體規定。GMP醫藥行業對環境的潔凈度的要求分為30萬級、10萬級、萬級、百級等,一般工作區無潔凈要求;控制區,制藥車間走道的一般要求10萬-30萬級;潔凈區則要求空氣潔凈度在萬級到百級之間。具體見下表:

潔凈室(區)空氣潔凈度級別表

工作間分類


潔凈度級別

塵粒最大允許數/立方

微生物最大允許數/立方

分類舉例


  ≥0.5μm
≥5μm
浮游菌
 沉降菌

一般工作區











無潔凈要求的輔助空間
控制區
300000級
10500000
60000
1000
15
常用于生產口服固體片劑、膠囊、散劑、顆粒劑的生產區域

100000級
3500000

20000
500
10
潔凈區

10000級
350000
2000
100
3
常用于生產水針劑、粉針劑的針劑區域

100級
3500
0
5
1

  二、關于環氧自流平地坪

  1、性能特點

    (1)美觀。環氧自流平地坪表面平滑美觀,可產生鏡面效果。

    詳情:環氧自流平地坪:美觀度最高的環氧地坪

    (2)耐磨抗壓。環氧自流平地坪涂層厚度最高可達5mm,高度耐磨、耐沖擊。

    (3)高度潔凈。環氧自流平地坪可防止地面灰塵產生,形成高度潔凈的地面環境,可滿足醫藥食品行業GMP要求。

    詳情:環氧自流平地坪漆的性能優點介紹

  2、應用。環氧自流平地坪常見于醫藥食品企業GMP生產車間地面,也可應用于精密儀器、電子電器企業地面。另外如有防靜電要求,可做環氧自流平型防靜電地坪。

  三、環氧自流平施工注意要點

 1、揀除砂粒。在環氧自流平地坪刮涂過程中如發現有砂粒或其它雜物應及時揀除。

    詳情:施工環氧自流平地坪應該符合那些規定?

    2、填補縫隙。在自流平刮涂時,如發現地面有縫隙,則應慢慢刮涂,并在易起泡處多刮幾次,填補縫隙,減少起泡現象。

    3、盡量一次成型。最好將待施工區域一次施工完,避免接縫;如確實需分次完成,則應用膠紙貼住收口,并在刮完成8h內撕掉,這樣即使有接縫也是一條美觀的直線。

    詳情:環氧自流平地坪漆施工要注意些什么

   4、其它。環氧自流平地坪驗收時,用戶可通過檢查地面平整度、豐滿度、硬度來判斷工程質量。

    詳情:三種方法教你檢測環氧自流平地坪的質量

  四、環氧自流平地坪施工工藝

環氧自流平施工工具

自流平施工鏝刀

環氧自流平施工

環氧自流平施工


    1、步驟一:底漆層、中涂層涂布。環氧自流平地坪的底漆層、中涂層的施工方法及作用與普通環氧地坪相同。

    詳情:環氧樹脂自流平地坪漆施工標準簡介

    2、步驟二:配料。按相關規定配面漆層涂刮料,要注意根據施工人數及施工速度確定每一次配料量。

    3、步驟三:鏝刮面漆層。將配好的自流平面漆材料倒在需施工的地面上,用鏝刀刮涂(如左圖),應先細致處理邊角位置,再鏝涂整體部分。

    詳情:環氧自流平地坪漆面漆層施工方法:鏝涂

    4、步驟四:消泡。面涂層鏝刮完成后要注意地坪表面是否有氣泡,若有,則應作消泡處理。

    詳情:環氧地坪漆消泡——帶刺輥筒

    5、步驟五:自然固化。環氧自流平面漆層施工完成后就進入自然固化階段了,期間應禁止人員出入并關閉門窗,阻隔灰塵、蚊蟲等異物。

    詳情:環氧自流平地坪施工的4個主要內容簡介

醫藥企業環氧自流平案例





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